Wir erfüllen internationale Standards
Die für die Fertigung innerhalb der CAMLOG-Gruppe zuständige ALTATEC GmbH entspricht in allen Stufen ihrer Tätigkeiten den Vorschriften des Qualitätssicherungssystems nach EN/ISO 13485. Diese Norm legt detaillierte Kriterien fest, denen die umfassende Qualitätssicherung eines Unternehmens in seinen Betriebsabläufen genügen muss, um anerkannt zu werden. Dabei werden an medizinische Produkte zu Recht besonders hohe Forderungen gestellt.
Die CAMLOG-Gruppe sorgt dafür, dass die Produktequalität und Dienstleistungen den Erwartungen der Kunden entsprechen. Unsere Produkte erfüllen die in den europäischen Gesetzen und Richtlinien definierten grundlegenden Anforderungen an Medizinprodukte bezüglich Produktleistung und Patientensicherheit. Nebst EN/ISO 13485 ist ALTATEC auch nach CE 0124 zertifiziert.
Den Faktor Zufall ausgeschaltet
CAMLOG verfügt im Qualitätsmanagement über eine erfahrene Mannschaft mit einem Core-Team, das interne und externe Audits durchführt. Interne Audits nehmen die verschiedenen Produktionsstufen unter die Lupe, externe Audits prüfen die Lieferanten. Im weiteren ist ein Head-Team angegliedert, welches für die Kontrolle der Qualitätssicherung zuständig ist.
Das Qualitätsmanagement ist prozessorientiert und die Qualitätssicherung wird prospektiv vorgenommen. Die Qualität unserer Produkte prüfen wir mit eigenen Anlagen und vor Ort in Langzeitversuchen auf deren Nachhaltigkeit.
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